Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів (18.01.2002)

(ПІБ)

Начальник відділу контролю якості ___________________________

(ПІБ)

Державний інспектор _________________________________________

(ПІБ)

на підставі розпорядження ___________________________________ здійснив перевірку підприємства __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________

Перевіркою встановлено:

1. __________________________________________________________

(назва підприємства, наявність ліцензії, дата видачі,

_____________________________________________________________

номер ліцензії, вид діяльності)

2. __________________________________________________________

(наявність нормативної документації про організацію та

_____________________________________________________________

забезпечення контролю якості

_____________________________________________________________

лікарських засобів на підприємстві, аналітично-нормативної

_____________________________________________________________

документації, фармакопейних статей тощо)

3. __________________________________________________________ (наявність та кількість рекламацій за період не менше одного року)

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

4. __________________________________________________________

(відповідність приміщень вимогам санітарних та будівельних норм)

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

5. __________________________________________________________

(додержання порядку створення та впровадження у

виробництво лікарських засобів)

_____________________________________________________________