Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України (21.06.2001), Детальна інформація

г) у пунктах 6, 12, 20 слова "Комітет та Лабораторія" в усіх відмінках замінити словами "Державний департамент" у відповідному відмінку;

|) абзац перший пункту 5 викласти в такій редакції:

"5. Державна реєстрація, перереєстрація та контроль за якістю імунобіопрепаратів здійснюються на умовах та у терміни, визначені Державним департаментом";

д) у пункті 6 слова "в межах бюджетних асигнувань, виділених МОЗ на ці цілі" виключити;

е) в абзаці другому пункту 8 слова "який затверджується головним державним санітарним лікарем України" замінити словами "який визначається Державним департаментом";

є) у пункті 10:

слова "за зразком, що додається", "Комітету", "укладення Комітетом і заявником письмової угоди про здійснення контролю якості Імунобіопрепарату" та "Комітетом" виключити;

доповнити пункт абзацом такого змісту:

"Експертиза, лабораторні дослідження, польові випробування тощо проводяться уповноваженою Державним департаментом науково-експертною установою за дорученням та у порядку, визначеному Державним департаментом";

ж) у пункті 11 слова "на підставі письмової угоди Комітету та заявника, в якій визначаються їх обсяги, терміни, вартість" замінити словами "за рахунок коштів заявника на договірних засадах згідно із законодавством";

з) у пункті 12 слова "мають право" замінити словами "має право";

и) у пункті 13 слова "Комітетом та Лабораторією" виключити;

і) пункти 14, 15, 18, 19 і додаток до Положення визнати такими, що втратили чинність;

ї) пункт 17 викласти в такій редакції:

B*

(

*

,

\x00B2

\x00B4

I

\x00D0

\x3700$\x2438\x4800$\x6467\x03A0A\x1C00карську форму, 100 євро за кожну наступну дозу, 100 євро за кожну наступну упаковку лікарського засобу.

За перереєстрацію імунобіопрепаратів заявник сплачує 50 відсотків суми, що вноситься за видачу сертифіката.

Зазначена в абзацах першому та другому цього пункту плата за видачу сертифіката зараховується до державного бюджету";

й) у пункті 20 слова "забезпечують додержання" замінити словами "забезпечує додержання";

к) у пункті 22 слова "яке затверджується" замінити словами "яке погоджується з";

л) у пункті 23 слово "Комітетові" виключити;

м) пункт 24 викласти в такій редакції:

"24. Рішення Державного департаменту щодо відмови у державній реєстрації імунобіопрепарату, зупинення дії сертифіката або анулювання державної реєстрації та сертифіката може бути оскаржене заявником у встановленому законодавством порядку".