Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів (18.01.2002), Детальна інформація

до пункту 2.9 Інструкції

з оформлення матеріалів про

адміністративні

правопорушення законодавства

України щодо забезпечення

якості лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

у ____________________________________________________

ПРИПИС

про заборону _________________________________ лікарських засобів

(виготовлення в умовах аптеки, реалізації, зберігання,

транспортування, використання)

___ ________ 200 р. N ____

У ході інспекційної перевірки додержання суб'єктом господарської діяльності __________________________________________________________________

(назва, адреса суб'єкта господарювання, дата перевірки)

вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів державним інспектором __________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

виявлено лікарські засоби, які __________________________________________________________________

(виготовлялися, зберігалися, реалізовувалися,

транспортувалися, використовувалися - потрібне зазначити)

з порушенням чинного законодавства або викликали сумнів щодо їх якості.

За результатами проведеного державного контролю встановлено, що лікарські засоби ______________________________________________

(вказати: назву лікарського засобу, серію, виробника, кількість)

1) є незареєстрованими;

2) є неякісними в результаті порушення умов зберігання у конкретного суб'єкта господарської діяльності;

3) є неякісними екстемпоральними лікарськими засобами;

4) є такими, термін придатності яких минув;

5) реалізуються без сертифіката якості виробника;