Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів (18.01.2002), Детальна інформація

_____ ____________ 200 р. N _____

У ході інспекційної перевірки додержання суб'єктом господарської діяльності

_____________________________________________________________

(назва, адреса підприємства-виробника, дата перевірки)

вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час виробництва державним інспектором

_____________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

встановлені порушення вимог _________________________________

_____________________________________________________________

(вказати яких саме: стандартів та технічних умов, фармакопейних

_____________________________________________________________

статей і технологічних регламентів та інших норм законодавства

_____________________________________________________________

щодо забезпечення якості лікарських засобів)

_____________________________________________________________

під час виробництва лікарських засобів (вказати назву

_____________________________________________________________

лікарського засобу, серію)

____________________________________________________________.

Зупиняю/Забороняю (потрібне підкреслити) виробництво вказаних лікарських засобів на підставі статті 15 розділу IV Закону України "Про лікарські засоби".

Припис про поновлення виробництва дають Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів та його заступники на підставі позитивних результатів повторних перевірок.

Відповідальність за виконання Припису покладається на:

_____________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

Інформацію про виконання Припису прошу надіслати до __ ____ 200 р.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії Припису направлені: ___________________________________

(вказати: коли і кому)

____________________________________________________________.

Головний державний