Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів (18.01.2002), Детальна інформація

засобу, номер, дата накладної)

4. Установлено, що зазначені лікарські засоби _______________ __________________________________________________________________

(незареєстровані, фальсифіковані (за візуальним контролем, __________________________________________________________________

лабораторним дослідженням чи інформацією Державної інспекції __________________________________________________________________

МОЗ чи неякісні)

5. Кількість лікарського засобу, відібраного для контролю________________________________

6. Аналіз проведено _________________________________________

(назва лабораторії, номер, дата сертифіката аналізу)

7. Діюча аналітично-нормативна документація (АНД) та показники, за якими встановлена невідповідність ЛЗ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________

8. Висновки та вжиті заходи:

лікарський засіб _____________ неякісний_____________________

(назва) (вказати показники АНД)

_________________________, незареєстрований в Україні, фальсифікований (потрібне підкреслити);

надано Припис суб'єкту господарювання _______________________ __________________________________________________________________

(повна назва, дата надання Припису)

зупинити/заборонити виробництво, заборонити реалізацію, зберігання, транспортування, використання (потрібне підкреслити) вищевказаного лікарського засобу;

інформація про постачальника надіслана до Державної інспекції в _______________області.

Додатки:

1. Завірена копія сертифіката якості виробника;

2. Завірена копія сертифіката лабораторного аналізу.

3. Акт відбору зразків лікарського засобу для лабораторного аналізу.

4. Копії накладних на одержання лікарських засобів.

5. Зразки лікарських засобів у кількості ___________________.

_______ _______________ р.

Начальник Державної інспекції

у ______________області _________ _______________________________

(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

Додаток 8

до пункту 2.9 Інструкції з

оформлення матеріалів про